Topical-anaesthetics (1)

Medicamentos fuera de etiquetado

A veces, nuestro equipo clínico puede recetar un medicamento autorizado para tratar una afección para la que no se ha autorizado específicamente. Esto se llama prescripción fuera de etiqueta. Solo harán esto si hay evidencia que demuestre que el medicamento será efectivo y que las ventajas superan los riesgos potenciales.

En esta página, explicaremos qué significa el uso de medicamentos “sin licencia” o “fuera de la etiqueta”, y cuándo un médico puede optar por prescribir un tratamiento de esta manera.

¿Qué es un medicamento con licencia?

Cuando un fabricante desarrolla un medicamento, pasa por un proceso de prueba para garantizar que sea seguro. Este proceso involucrará ensayos clínicos, que monitorean el desempeño del medicamento en el tratamiento de una o más condiciones específicas. Los ensayos clínicos evalúan una serie de criterios, que incluyen qué tan bien funciona el tratamiento y si causa o no efectos secundarios.

Al final de este proceso de prueba, si el medicamento produce resultados exitosos, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) o la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) pueden otorgarle una licencia para tratar la afección para la que se ha probado.

La licencia especificará cierta información sobre el medicamento, que incluye:

  • quién puede hacerlo
  • quién puede usarlo
  • instrucciones de almacenamiento y uso
  • efectos secundarios y contraindicaciones
  • y qué condiciones debe usarse para tratar

Todo esto se puede encontrar en el prospecto de información para el paciente proporcionado con el medicamento.

¿Qué es el uso sin licencia o fuera de etiqueta?

Ocasionalmente, un médico puede recetar un medicamento autorizado para tratar una afección para la que no ha sido autorizado específicamente. Esto también se conoce como prescripción fuera de etiqueta.

Nuestro equipo clínico solo prescribirá fuera de etiqueta si hay evidencia que demuestre que hacerlo es seguro y que el tratamiento es efectivo.

Sin embargo, debemos informarle de antemano que el medicamento se emite fuera de etiqueta. Siempre que prescribamos un medicamento fuera de la licencia de un producto, también le informaremos sobre los peligros potenciales asociados con este método de uso.

Aquí en Treated, tu seguridad es nuestra prioridad. Siempre le informaremos cuando se prescriba un medicamento para un uso no indicado en la etiqueta y le brindaremos acceso a información de seguridad relacionada con el uso.

Si tiene más preguntas con respecto a lo anterior o desea más aclaraciones, no dude en consultarlo con nuestro equipo clínico.

Te ayudamos a elegir mejor.

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